職位描述
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崗位職責:
1.負責產品穩定性的管理,包括但不限于準備穩定性方案、報告等;
2.負責審核實驗室控制及檢測方法相關的操作規程等實驗室相關文件并監督實驗室控制相關流程的執行;
3. 負責完成穩定性數據匯總審核,對存在異常的檢測數據及時預警;
4.負責在開發階段監督與質量相關的活動和審核/批準質量文件及產品注冊申報支持;
5.負責準備原輔料、包裝材料、中間產品及成品的質量標準;
6.對產品關鍵質量屬性的數據進行監控,并進行數據分析,識別有異常趨勢的數據;
7.產品質量文件的編寫,包含偏差、變更等。
崗位要求:
1. 大學本科及以上學歷,藥學,化學等相關專業,并通過英語四級;
2.有QA或者QC相關工作經驗者優先;
3.良好的溝通能力及協調能力,服從安排并有良好的團隊協作精神;
4.有良好的工作態度,能承擔一定程度的工作壓力。
1.負責產品穩定性的管理,包括但不限于準備穩定性方案、報告等;
2.負責審核實驗室控制及檢測方法相關的操作規程等實驗室相關文件并監督實驗室控制相關流程的執行;
3. 負責完成穩定性數據匯總審核,對存在異常的檢測數據及時預警;
4.負責在開發階段監督與質量相關的活動和審核/批準質量文件及產品注冊申報支持;
5.負責準備原輔料、包裝材料、中間產品及成品的質量標準;
6.對產品關鍵質量屬性的數據進行監控,并進行數據分析,識別有異常趨勢的數據;
7.產品質量文件的編寫,包含偏差、變更等。
崗位要求:
1. 大學本科及以上學歷,藥學,化學等相關專業,并通過英語四級;
2.有QA或者QC相關工作經驗者優先;
3.良好的溝通能力及協調能力,服從安排并有良好的團隊協作精神;
4.有良好的工作態度,能承擔一定程度的工作壓力。
工作地點
地址:宜昌夷陵區宜昌市東臨路519號
查看地


職位發布者
鄔海霞/..HR
宜昌人福藥業有限責任公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業
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湖北省宜昌市開發區大連路19號