職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1. 負責國際注冊中法規、標準等的收集、整理,并組織學習;
2. 負責與認證/注冊機構的溝通,負責與咨詢輔導機構的溝通,并及時向部長匯報有關情況;
3. 負責注冊申報相關資料的編寫、翻譯和校對工作(中英文版);
4. 負責對外文件的提交和保管,并按規定進行整理、交接、存檔;
5. 負責國際注冊樣品的下單、編號確認等工作;
6. 負責定期制定本人注冊任務的推進計劃,并交補正審核;
7. 負責國際注冊檢測工程師的行程安排和接待工作;
8. 監督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測,標準條款形成自測報告的審核;
9. 完成領導安排的其他任務。
任職要求:
1. 統招本科及以上學歷,理工科、生物醫學等相關專業,英語六級;
2. 2年以上國際注冊經驗,了解醫療器械法律法規相關知識,熟悉產品開發流程,熟悉注冊相關流程;
3. 具有高度的團隊精神和較強的邏輯思維能力、分析判斷能力、學習能力和抗壓能力。|
上班時間及福利情況:
1、上班時間:8:30-17:30,雙休、法定休;
2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業績獎金、年終獎、團建、生日和節假日福利、系統培訓和晉升通道等。
1. 負責國際注冊中法規、標準等的收集、整理,并組織學習;
2. 負責與認證/注冊機構的溝通,負責與咨詢輔導機構的溝通,并及時向部長匯報有關情況;
3. 負責注冊申報相關資料的編寫、翻譯和校對工作(中英文版);
4. 負責對外文件的提交和保管,并按規定進行整理、交接、存檔;
5. 負責國際注冊樣品的下單、編號確認等工作;
6. 負責定期制定本人注冊任務的推進計劃,并交補正審核;
7. 負責國際注冊檢測工程師的行程安排和接待工作;
8. 監督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測,標準條款形成自測報告的審核;
9. 完成領導安排的其他任務。
任職要求:
1. 統招本科及以上學歷,理工科、生物醫學等相關專業,英語六級;
2. 2年以上國際注冊經驗,了解醫療器械法律法規相關知識,熟悉產品開發流程,熟悉注冊相關流程;
3. 具有高度的團隊精神和較強的邏輯思維能力、分析判斷能力、學習能力和抗壓能力。|
上班時間及福利情況:
1、上班時間:8:30-17:30,雙休、法定休;
2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業績獎金、年終獎、團建、生日和節假日福利、系統培訓和晉升通道等。
工作地點
地址:重慶渝北區重慶市兩江新區慈濟路1號山外山集團


職位發布者
張金榮/..HR
重慶山外山血液凈化技術股份有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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兩江新區慈濟路1號