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工作內(nèi)容：
1、負責生產(chǎn)車間產(chǎn)品制造全過程的質(zhì)量監(jiān)控。
2、負責過程產(chǎn)品、成品的取樣及向下工序放行。
3、負責潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測，以及環(huán)境監(jiān)測相關(guān)數(shù)據(jù)記錄，并出具報告。
4、監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場清查工序，確保其按GMP文件執(zhí)行，避免交叉污染。
5、監(jiān)控包裝過程按工作程序執(zhí)行。
6、負責過程產(chǎn)品、重量差異項目檢驗及產(chǎn)品各工序外觀檢查，填寫過程產(chǎn)品傳遞卡。
7、負責下發(fā)工序合格證及清場合格證。
8、負責成品留樣，在庫監(jiān)督樣品取樣。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，2-3年工作經(jīng)驗，生物工程、醫(yī)療、電子、醫(yī)學(xué)、材料、化工等相關(guān)專業(yè)或行業(yè)。
2、理解、掌握國家標準、行業(yè)標準，能獨立完成產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，熟悉醫(yī)療器械GMP,熟悉環(huán)境監(jiān)測的方法。