職位描述
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崗位職責:
1.撰寫、審閱臨床研究相關資料(研究方案、研究報告、申報資料等);
2.負責與臨床研究者及CRO溝通研究方案設計及醫學信息;
3.協助臨床監查員,開展相關研究項目的醫學核查;
4.檢索、收集領域內國內外文獻資料,協助新藥立項的醫學信息調研及可行性論證;
5.提供內部員工醫學方案及相關學科知識培訓;
6.建立和維護相關臨床研究專家資源。
任職要求:
1.碩士以上學歷,臨床醫學相關專業背景,在制藥企業或CRO公司擁有3-5年及以上醫學崗位經驗;
2.有2期或3期注冊臨床研究項目相關工作經驗的優先,有創新藥,抗感染、止吐等領域項目經驗的優先;
3.了解藥品研發相關法規要求,特別是熟悉臨床醫學相關技術指導原則,能獨立完成注冊臨床醫學調研、撰寫工作;
4.良好的人際溝通與團隊協作能力,及學習、分析、解決問題的能力。
工作地點
地址:南京玄武區南京-玄武區南理工科技創新園


職位發布者
HR
江蘇辰旭醫藥有限公司

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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業
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江蘇省南京市玄武區童衛路5號6棟3層