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參與持有人生產(chǎn)質(zhì)量體系文件的制定與審核。
負責(zé)對原輔包材供應(yīng)商的審計評估，確定合格供應(yīng)商目錄。
負責(zé)駐廠QA工作指導(dǎo)，監(jiān)督受托企業(yè)質(zhì)量保證體系的有效運行。
負責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的批檔案與記錄的質(zhì)量評審。
負責(zé)偏差、變更、CAPA、驗證等的管理。
負責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
負責(zé)召回與不合格品處理。
負責(zé)自檢和風(fēng)險評估。
負責(zé)藥品生產(chǎn)許可申報，監(jiān)督檢查問題的整改跟蹤與資料上報。
負責(zé)質(zhì)量部員工培訓(xùn)與檔案。
崗位要求：
本科學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
具有藥廠QA工作3年經(jīng)驗者優(yōu)先。