職位描述
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崗位職責:
1.協助公司原料藥新生產線的建設,含設備選型、安裝、調試的把控;
2.建立和完善生產文件管理體系;負責組織編制和修訂與生產有關的體系文件,指導、督促體系文件的有效實施;
3.協助公司制定原料藥生產培訓計劃,按照GMP制度開展生產工作,保證生產現場符合法規要求;
4.組織完成產品生產相關記錄;
5.參與原料藥轉移研究和報產工作,配合提供申報文件所需生產相關信息;
6.協助公司開展生產成本統計分析,具備控制生產成本能力。
人員要求:
1、化學、藥學等相關專業,本科及以上學歷(或中級專業技術職稱),具有至少3年從事藥品生產的實踐經驗,其中至少有1年的藥品生產管理經驗;
2、熟悉原料藥的報產流程,有申報經驗者優先;
3、熟悉藥品GMP相關法規要求,組織或參與過GMP體系文件編制和設備、工藝等驗證工作;
4、熟練掌握原料藥車間生產設備;
5、備良好的溝通能力,能適應長期出差。
工作地點
地址:德陽廣漢市德陽四川依科制藥有限公司


職位發布者
HR
四川依科制藥有限公司

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