職位描述
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任職要求:
1.本科及以上學歷。10年及以上制劑研究經驗,5年以上項目管理經歷,具備豐富人員管理經驗,具有5個以上項目獨立申報的成功經驗。
2.能熟練查詢并閱讀英文文獻。
3.熟悉藥品研發相關法規和指導原則,熟悉國內注冊申報與審評要求。
4.能夠按最新申報資料要求(M4)進行相關申報資料的整理和撰寫。
崗位職責:
1.負責審核項目相關工藝可行性,對實施方案負責。
2.負責協調及分配制劑人員有序開展處方研究、工藝參數優化、指導完成中試及工藝驗證等工作。
3.負責審核及撰寫制劑相關申報資料。
4.負責各項目制劑研究工作規范性,確保合規、完整。
工作地點
地址:德陽廣漢市德陽四川依科制藥有限公司
