職位描述
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1.負責統籌規劃項目管理工作,建立和完善項目管理的基本要求,并組織實施和監督實施;
2.負責組織項目研究方案、報告、質量標準、實驗記錄等文件、記錄的科學性、合規性進行審核;
3.負責組織項目的風險評估和階段性研究內容的排查,以保證項目研究的科學性和合規性;
4.負責組織項目的注冊研制現場核查,協調核查事宜;
5.負責組織項目風險評估、項目進度進行管控,并培養項目管理人員,使其具備對項目進行研究質量、過程合規的管控;
6.負責組織跟蹤項目研發進度,并組織對階段性節點進行驗收確認;
7.負責建立和完善研發質量體系,統一研發質量的技術要求、管理要求;
8.熟悉注冊法規、指南,負責合規性法規、指南的解讀并開展內部培訓,保證研發質量體系的符合數據可靠性要求;
2.負責組織項目研究方案、報告、質量標準、實驗記錄等文件、記錄的科學性、合規性進行審核;
3.負責組織項目的風險評估和階段性研究內容的排查,以保證項目研究的科學性和合規性;
4.負責組織項目的注冊研制現場核查,協調核查事宜;
5.負責組織項目風險評估、項目進度進行管控,并培養項目管理人員,使其具備對項目進行研究質量、過程合規的管控;
6.負責組織跟蹤項目研發進度,并組織對階段性節點進行驗收確認;
7.負責建立和完善研發質量體系,統一研發質量的技術要求、管理要求;
8.熟悉注冊法規、指南,負責合規性法規、指南的解讀并開展內部培訓,保證研發質量體系的符合數據可靠性要求;
工作地點
地址:上海浦東新區上海市浦東新區哈雷路898弄8號樓


職位發布者
HR
揚子江藥業集團

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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業
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江蘇省泰州市高港區揚子江南路一號