職位描述
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工作職責:
1.協助科室主任管理科室分析模塊相關事務;
2.合理安排多個項目組成員的研發工作,審核相關研發工作質量 ;
3.根據CDE的要求,撰寫藥學研究相關部分的CTD資料;
4.負責審核實驗數據的分析和整合工作,以及實驗報告書寫和記錄的規范性;
5.指導實驗室分析設備的日常維護及項目日常管理;
6.培訓和指導團隊完成相關的項目研發工作。
任職資格:
1.化學、藥物分析等相關專業;
2.具備主導分析模塊CTD格式資料的撰寫、申報及現場核查經驗;
3.精通多肽中間體、原料和制劑質量標準的建立和穩定性研究工作,能夠審核研究方案合理性和完整性;
4.熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護,了解LC-MS和GC-MS相關操作和原理者優先;
5.具有較強的藥學或化學分析理論知識,較強的分析問題、處理問題能力、良好的溝通及協調能力;
6.具有較強的團隊組織和管理經驗。
1.協助科室主任管理科室分析模塊相關事務;
2.合理安排多個項目組成員的研發工作,審核相關研發工作質量 ;
3.根據CDE的要求,撰寫藥學研究相關部分的CTD資料;
4.負責審核實驗數據的分析和整合工作,以及實驗報告書寫和記錄的規范性;
5.指導實驗室分析設備的日常維護及項目日常管理;
6.培訓和指導團隊完成相關的項目研發工作。
任職資格:
1.化學、藥物分析等相關專業;
2.具備主導分析模塊CTD格式資料的撰寫、申報及現場核查經驗;
3.精通多肽中間體、原料和制劑質量標準的建立和穩定性研究工作,能夠審核研究方案合理性和完整性;
4.熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護,了解LC-MS和GC-MS相關操作和原理者優先;
5.具有較強的藥學或化學分析理論知識,較強的分析問題、處理問題能力、良好的溝通及協調能力;
6.具有較強的團隊組織和管理經驗。
工作地點
地址:南京棲霞區仙林大道9號


職位發布者
HR
揚子江藥業集團

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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業
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江蘇省泰州市高港區揚子江南路一號