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工作職責(zé):

1、負(fù)責(zé)日常藥物警戒工作監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)問題提出整改意見并反饋整改結(jié)果

2、負(fù)責(zé)定期從相關(guān)渠道收集、整理、分析并傳遞藥物警戒相關(guān)政策法規(guī)信息

3、負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)協(xié)議內(nèi)容的復(fù)核，開展相關(guān)協(xié)議條款對應(yīng)的稽查與協(xié)調(diào)工作

4、負(fù)責(zé)藥物警戒數(shù)據(jù)的管理和利用；負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)信號的發(fā)現(xiàn)與分析

5、負(fù)責(zé)根據(jù)要求完成相應(yīng)不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報(bào)告的撰寫

6、負(fù)責(zé)PSUR年度計(jì)劃制定、PSUR啟動及過程跟蹤、材料收集、報(bào)告撰寫

7、負(fù)責(zé)對個例不良反應(yīng)/事件進(jìn)行醫(yī)學(xué)分析和評價(jià)

8、定期安全性更新報(bào)告(PSUR)中藥物安全內(nèi)容的撰寫

9、負(fù)責(zé)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析報(bào)告中藥物安全內(nèi)容的撰寫

10、負(fù)責(zé)藥品信號監(jiān)測工作，并對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號進(jìn)行評估確認(rèn)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃

11、負(fù)責(zé)藥物警戒知識的交流培訓(xùn)

12、負(fù)責(zé)上市后不良反應(yīng)信息調(diào)查、收集、整理與上報(bào)

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)（含中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)）/藥學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。

2、有責(zé)任心、耐心、進(jìn)取心，踏實(shí)肯干。

3、***，穩(wěn)定性強(qiáng)

4、工作地點(diǎn)：江蘇泰州